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2021-10-21 16:24:13

芦荟在医药与保健食品方面的研究与应用

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  一、我国芦荟在医药与保健品方面的研究与应用


  芦荟是一种古老的、传统的常用中药,从传统医学到现代医学都对芦荟的药用价值给予肯定,在我国早有记载,并已载入药典。系采用叶汁干燥入药,其性味苦寒,入心、肝、脾之径,主治清肝热、通便、小儿疳积、惊风;外治湿癣,研末敷患处。我国以芦荟配伍的丸、散,如当归芦荟丸、通窍耳聋丸、更衣丸等,近年来研制投产的有复方芦荟胶囊。又据报导,福建各地试制的芦荟烫伤膏、健胃药、整肠药以及治疗胃和十二指肠的芦荟囊即投放市场。国外对其药理作用进行了广泛而深入的研究证明芦荟有其广泛药理活性,在临床上已应用于内科、外科、妇科、五官科、儿科、眼科、肿瘤科等。我国对芦荟的研究和应用,则落后于国外。但最近几年也有了长足的发展,也开始了对芦荟的研究,如北京轻工业学院海口技工贸实业公司,从1989年开始对芦荟的原汁及化妆品进行研究,并于1994年被美国国际芦荟科学协会吸收为会员。在化妆品行业,对芦荟的利用已形成一股新的热潮,上海家用化妆品厂已配制出十几种芦荟化妆品。在保健食品,尤其是医药方面的研究却不多,虽然研制芦荟新药是条漫长而艰辛的道路,但是用芦荟制药,有其潜在的广阔发展的前景。我国自80年代也开始起步。据报导中国科学院华南植物所朱亮峰教授等研究了芦荟饮料,研究证明中国芦荟具有促进免疫功能、保肝和预防、保护胃溃疡作用;中国中医研究所戴如琴教授等自1986年开始对中国芦荟进行研究,与中国热带科学院丁慎言教授等合作,对中国芦荟资源、生物学特性、化学成分等基础进行研究,并于1987年合作完成了芦荟饮料的研制,同时与军事医学研究院许锦良教授合作,对芦荟提取物抗辐射作用进行了研究。我们还研制了功能浴液、芦荟软膏及抗癌新药――芦荟胶囊,研究证明中国芦荟具有抗癌、抗辐射增效、抗辐射减毒作用。芦荟饮料临床验证表明对多种慢性病有效,并对其有效部分芦荟多糖的提取、精制、组分及其抗肿瘤作用进行了研究,为研制开发保健食品及药品打下了基础与提供可能性。中国科学院植物研究所王蜀秀等对中国芦荟多糖的结构及免疫作用进行研究。华西医科大学王莉博士与日本医学博士长谷川教授合作对芦荟的抗炎抑菌、肉芽组织增生、血小板形成的抑制作用、增强免疫和免疫调节以及有显著的抗内毒素作用等方面具有一定开创性价值的研究。广西中药研究所的袁阿兴等,也在1994年发表了芦荟的化学成分研究。根据发达国家对芦荟的研究结果及其芦荟的丰厚经济效益而掀起的芦荟热,也正在中国悄然掀起。

  二、我们对芦荟的实验研究与应用研究

  我们对芦荟的研究是从1986年开始,其主要重点是研究我国产的斑纹芦荟(华芦荟)(Aloe Vera L. Var Chinensis(Haw)Berger)。与中国热带科学院合作对我国芦荟品种、植物学特性、生态环境、分布及资源等进行研究;在对中国芦荟化学成分研究方面分析了营养成分及主要有效成分多糖、蒽醌类芦荟甙等;并根据其主要成分含量制定了提取物、多糖及芦荟饮料、胶囊等制品的质量控制标准;阐述了提取物及多糖的药理作用,为研究开发中国芦荟新药及保健食品等提供了理论依据与可能性,现综合摘要介绍如下:

  (一)抗肿瘤辅助疗药――芦荟胶囊的研究

  我们从1986年开始对中国芦荟进行研究,在对保健饮料营养成份分析研究。同时对中国芦荟的主要化学成分进行了研究,并得到了两个提取物。根据国外报导,芦荟提取物可促进损伤组织,包括X线烧伤的再生和愈合以及促进实验性贫血功能的恢复等都具有相当药理作用。国内报导当归芦荟丸治疗慢性粒细胞白血病有一定疗效。为此,我们首先对芦荟提取物及芦荟多糖与军事医学科学院放射医学研究所许锦良教授进行合作研究,实验结果证明有抗辐射损伤作用。为了进一步研究寻找有效部位、剂量、给药途径等,将其抗辐射效果应用减轻临床肿瘤病人放疗时毒副作用的可能性,考虑其服用方便和经费的实际困难,首先将提取物研制成胶囊,按照新药审批程序对抗肿瘤辅助疗药的主要药效学进行了研究。

  该项目研究已按我国“新药审批办法”基本完成申报临床检验延前的各项研究,力争尽早报临床验证权,并已于1994年申请专利,(申请号:94114976.5)。

  (二)中国芦荟多糖的研究

  我们在1988年对中国芦荟的多糖进行了以下研究。

  1、芦荟多糖的提取,精制方法及组分分析

  本实验用中国芦荟(Aloe vera L.Ver Chinensis (HAW)Berger)鲜叶,系海南岛华南热带作物研究院提供。

  (1)芦荟粗多糖的提取方法:本实验结果确定粗多糖提取方法,多糖的得率为0.5~1.0%,含量为40%左右。

  (2)芦荟多糖的精制方法:本实验研究确定的粗多糖的精制方法所得芦荟糖精品,含量可达72.5%。

  (3)芦荟多糖的组分分析和含量测定:本实验所确定的分离提取芦荟粗多糖以及精制法得到的芦荟糖精品,经气相色谱初步分析,构成芦荟多糖的单糖有甘露糖,半乳糖,葡萄糖,木糖,阿拉伯糖及鼠李糖。其相对含量甘露糖为60.73%,半乳糖16.42%,葡萄糖9.16%,木糖3.83%,阿拉伯糖5.45%,鼠李糖4.42%,与国内外报道基本一致。

  2、芦荟多糖的药理作用的研究

  (1)芦荟多糖的抗辐射损伤作用根据军事医学科学院放射学研究所许锦良教授等,对我们研制的中国芦荟提取物的研究结果表明,对小鼠中度造血型辐射损伤可显示较明显的抗效作用,但该提取物的化学成分较为复杂,其中何种成分与抗效作用关系密切,至今尚清楚,因此如能对该提取物的某些主要成分进行分析研究,无疑对认识芦荟提取物的理化性质、药理作用、质量控制,以及进一步阐明其抗放作用的机制都是有意义的,现已证明某些细菌和植物多糖具有不同程度的抗辐射损伤作用和免疫刺激的作用。为此,对中国中医研究院中药研究所从芦荟中分离提取制备,芦荟多糖抗辐射损伤作用作了初步评价。

  A、腹腔注射芦荟多糖的抗放效价

  A1、不同剂量给药的效果:小鼠在受8.5Gγ线照射前30分钟给小鼠腹腔注射芦荟多糖后,可分别比对照组提高活存率50.0、54.1和63.3%(表1),与对照组比较,有十分显著的统计学意义的差别(P〈0.01或P〈0.001)。

表1:不同剂量芦荟多糖照射8.5GYγ线前30分钟腹腔注射对小鼠的抗放作用

剂量 
(mg/只) 活存率 提高活存率 
(%) 
给药 对照 
大剂量组 19/30 0/30 63.3*** 
中剂量组 25/39 4/40 54.1*** 
小剂量组 12/19 4/30 50.0*** 
  **P<0.01  ***P<0.001  以下同

  A2、芦荟多糖抗放作用的有效作用时间:由表2可见,如在照射前30、60和90分钟腹腔注射,可分别比对照组提高活存率63.3%、59.8%、86.8%和86.7%,表明芦荟多糖抗辐射损伤的有效作用时间大于1.5小时以上,最低剂量,亦有抗放效价。

表2:芦荟多糖照射8.5GYγ线前腹腔给药对小鼠的抗效作用

给药 活存数 提高活存率 
(%) 
剂量(mg/只) 时间(分) 给药 对照 
小剂量 30 12/19 4/30 50.0*** 
小剂量 60 9/10 0/9 90.0*** 
大剂量 30 19/30 0/30 63.3*** 
大剂量 60 24/35 3/34 59.8*** 
大剂量 90 15/15 2/15 86.7*** 
  
B、灌服给药后抗放作用观察

  由表3可见,于8.5GYγ线照射前60分钟给每只小鼠灌服后,结果与对照组一样,未见有活存率的提高,与芦荟提取物Ⅰ、Ⅱ相比,抗放效果均不佳。在抗放药物研究中,迄今未找到口服满意的多糖体,如银耳多糖、紫胡多糖、细叶蓟多糖等注射给药抗放效果较明显,但口服途径给药效果均不好或无效。

表3:芦荟多糖照前1小时口服给药对受8.5GY照射小鼠的抗效作用

剂量(mg/鼠) 动物数(只) 活存数(只) 提高活存率(%) 
小剂量 10 0 0 
大剂量 10 0 0 
对照 9 0 _ 
  
  辐射损伤所造成的综合症状,取决于机体所接受的剂量,超过20GY照射可造成中枢系统综合症状,较低剂量照射时,可造成胃肠道辐射综合症状,低于10GY照射剂量,主要发生造血损伤综合症,包括多种多糖体在内的大多数生物药剂,仅对辐射造血综合症有不同程度的预防或治疗效果。对造血生成细胞和免疫细胞有一定的保护作用,可刺激这些细胞的增殖和恢复,使照射机体度过急性放射病极期而存活。芦荟多糖可提高辐射小鼠的活存率,其主要作用环节可能也是为此。

  芦荟提取物可显示较好辐射预防作用,芦荟多糖是其诸多成分中的一种主要成份,因此认为芦荟多糖是芦荟抗放有效主要成份之一。

  (2)芦荟多糖抗肿瘤药效初步研究

  根据中国药品生物制品鉴定所陆祺祥老师等对我们研制的芦荟多糖进行抗肿瘤药效初步实验结果如下:

  A、试验结果表明,芦荟多糖对S 180实体瘤有一定抑瘤作用(见表1),芦荟多糖低、中、高三个剂量组与对照组比较P值均〈0.01,但与复方天仙丸比较芦荟多糖效应低于复方天仙丸,此项实验结果证明口服芦荟多糖有抗肿瘤作用,其中低剂量组药效最好,根据此一结果及国外成功的研究结果,提示可以对此进行深入研究。

表1:芦荟多糖对S 180实体瘤抑瘤效应

组别 剂量 
(mg/kg/d) 鼠数 
活存/开始 瘤重(g) 
(X±SD) 瘤重抑制率 
(%) P值 
对照组 同体积液体 10/10 1.32±0.45 - - 
复方天仙丸 4000×7 9/10 0.52±0.15 60.1 <0.01 
芦荟多糖 小剂量 9/10 0.67±0.21 49.2 <0.01 
  中剂量 9/10 0.77±0.25 41.7 <0.01 
  大剂量 10/10 0.76±0.29 42.4 <0.01 
t测验:各给药组平均瘤重与对照组平均瘤重比较

  B、芦荟多糖对肝癌H22的延寿作用

  实验结果表明,芦荟多糖对肝癌H22似有延寿作用(见表2),小剂量组生命延长率可达32.8%,但经统计学处理未见明显差异,对肝癌H 22有延寿作用趋势,其药效的确证还需扩大癌瘤谱进一步研究。

  根据上述初步实验表明口服芦荟多糖有一定抗肿瘤作用,根据这个预试结果及国外对芦荟多糖的成功研究,特别是在治疗艾滋病方面的作用,对我国的芦荟多糖值得进行入研究,首先进行药效学研究,筛选其给药途径、剂量,有效分子量范围等新药基础研究,最终将其开发成一类新药,并希望得到有关部门、企业的大力支持。

表2:芦荟多糖对肝癌H22的延寿作用

组别 剂量 
(mg/kg/d) 鼠数 
活存/开始 瘤重(g) 
(X±SD) 瘤重抑制率 
(%) P值 
对照组 同体积液体 10 18.9±4.6 - - 
复方天仙丸 4000×7 10 25.2±0.18 34.4 >0.05 
芦荟多糖 低剂量 10 25.1±9.1 32.8 >0.05 
  中剂量 10 23.8±9.3 25.9 >0.05 
  大剂量 10 21.1±4.9 11.6 >0.05 
 

  (三)芦荟软膏的研究

  本研究是与北京中医药大学李云谷教授等合作,采用我们研制的芦荟浸膏制成软膏,并制定了质量控制标准,经检验合格后,在该校附属医院东直门医院皮肤科进行75例临床验证,初步预试结果表明对湿疹、冻疮等有较好疗效。

  (四)功能性浴液――芦荟浴液

  该项研究是采用芦荟原汁与日本研究发现的一种中草药配制而成的一种功能性浸泡浴液,使用此种浴液浸泡身体和足部,对皮肤搔痒、湿疹、干燥、足臭、体臭等有较好作用。

  (五)芦荟饮料的研制

  此项研究是与华南热带作物学院、中国热带农业科学院、北京中医药大学等单位合作研制,采用中国芦荟(Aloe L. var.Chinensis(Haw)Bergar)鲜叶汁与鲜果汁配制而成,当时卫生部还未颁布“保健食品法”,是按照新资源有关项目研究,于1987年通过农业部成果鉴定,1989年获北京市防疫站批准试产,1990年获卫生部新资源生产文号,并于1995年申请专利。

  三、我们对芦荟产业化发展中医药及保健食品的研究与开发的探讨

  (一)芦荟产业化发展战略与医药、保健食品的研究开发

  随着国民收入的增加,人们对生活质量有了较高的要求,而医疗和保健是提高生活质量基本需求,含芦荟的药品和保健食品有现实和潜在的巨大市场。相对于传统中医药理论对芦荟药性的认识,芦荟的现代研究成果极大地扩展了其应用范围并给芦荟研究提供了现代技术。市场与技术的结合不仅构成了新芦荟药品和保健食品的发展机遇,而且成为推动芦荟产业化发展的主要动力之一。

  我们建议,国家在制定芦荟产业化发展的战略、策略和政策时,将促进和扶持新芦荟药品和保健食品的研究开发作为推动芦荟产业化发展的一项措施,由国家科技部牵头组成芦荟产业化发展的组织协调机构,对芦荟的研究开发、产业化、商品化、国际化做出规划和计划,为芦荟产业化发展提供政策环境与支撑结构。

  (二)芦荟产业化发展主体与药、保健食品的研究开发

  发达国家芦荟产业化实践证明,企业是芦荟产业化的基础和芦荟产业化的主体。芦荟的研究与产品开发由企业自身进行或由企业资助进行。我国由于历史的和机制的原因,药品和保健食品的研究开发工作(特别是药品)主要由国家的研究院所按事业性研究课题进行,药品和保健食品是关系到人民健康的特殊商品,必需经过一系列严格的安全性、有效性和稳定性试验,因资金短缺和部门、地区、行业分割造成的低效率等原因,使研究开发工作大多结束于学术成果阶段,难以完成产品化,而企业(特别是中小企业)一般没有研究开发能力。医药技术成果产品化的滞后是目前芦荟产业化发展的制约因素之一。处于我国从计划经济转向市场经济过程中的芦荟产业化发展,需要以技术为支持、市场为导向的开发机构,在芦荟技术成果与企业、芦荟产品与市场之间架设桥梁。中国中医药技术开发交流中心已将“芦荟药品开发”列为重大开发项目,加速芦荟技术成果向企业转移。

  我们建议,以开发机构为纽带,打破部门、地区、行业和所有制界限,建立芦荟产业经济实体或芦荟产业化发展协作网,是非常必要的。

  (三)芦荟产业化发展进程与医药、保健食品的研究开发

  芦荟产业化发展如同其它新技术产业一样,将经历科研成果产生、技术化、产业化、商品化、直至形成规模经济的进程。有可能发生芦荟药品和保健食品的盲目生产,出现一哄而起和低水平重复开发现象。在芦荟产业化发展的前期,产品立足于国内市场应当是一种过渡时期策略,在市场开放的现代社会,没有具国际竞争力的产品就不会有稳固的国内市场。


芦荟在医药与保健食品方面的研究与应用(图1)

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